医疗器械贴标
医疗器械贴标较为复杂且受到严格监管。例如,美国FDA 的唯一标识 (UDI) 系统要求医疗器械有独特的可追溯代码,而欧盟则制定了《医疗器械条例》 (MDR)。
在医疗器械的生命周期内,这些系统旨在对其进行标识和标准化。热转印用于对单个设备的贴标和包装,如小包装、内包装和大号纸箱外包装等。标签可靠性对于确保供应链有效和患者安全来说至关重要。
比如在美国,UDI(唯一器械标识)系统要求每一台医疗器械都贴有唯一的追溯代码、条形码和产品标识。如若采用热转印技术,条形码标签、徽标、产品图纸和其他小号字符的打印质量均能得到保障,从而使医疗器械制造商能进行灵活选择。希望在美国销售其产品的医疗器械制造商必须向食品与药品管理局 (FDA) 提交其药品主文件,以验证包括打印油墨在内的所有产品部件的安全性。阿尔莫-易码通过向食品与药品管理局 (FDA) 提供油墨成分信息为用户提供支持。
Hospitals and clinical establishments have the same need of identification and traceability to assure that their patients receive the safest stay.
为什么在这种应用中使用热转印技术?
采用热转印印刷技术对医疗器械进行贴标,可确保标签合法合规和患者安全,提高标签对极端温度和化学品的耐性,始终保持清晰可读。
对于这一应用,我们推荐以下产品:
需要更多信息?
请随时联系我们的代表